简答题

何谓假药?哪些情形按假药论处?

正确答案

(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合。
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
(3)有下列情形之一的,按假药论处:
①国务院药品监督管理部门规定禁忌使用的|国家禁止进口,疗效不确切,不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。
②依照《药管法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照《药管法》必须检验而未经检验即销售的。
③变质的。
④被污染的。
⑤使用依照《药管法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

答案解析

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