单选题
AGMP
BGAP
CGCP
DGLP
EGSP
正确答案
答案解析
本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice，简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨，依据《药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
相似试题
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经（）
单选题查看答案
检查药品中的杂质时，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）
单选题查看答案
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）
多选题查看答案
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）
单选题查看答案
根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
单选题查看答案
干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质导致减失的重量（）
单选题查看答案
量反应和质反应曲线用于实验研究和临床效果的评价。下述哪一个对质反应曲线的叙述最适合（）
单选题查看答案
上市后药品再评价阶段为（）。
单选题查看答案
药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。
单选题查看答案