简答题

简述中国药典中所收载的制药用水,因其使用范围不同分为哪几种?说明其不同之处。

正确答案

药典中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。
纯化水:为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。
洼射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
灭菌注射用水:为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

答案解析

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