简答题

请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。(FL1)

正确答案

这与产品特性、生产的负荷(只是一班,或三班四运转?)、品种的更换以及工艺除尘的能力、清场及清洁的方法相关。GMP并不作具体的规定,企业应以防止交叉污染为目标,自行确定。技术性参考资料:PDATR29-1998(清洁验证)。

答案解析

相似试题
  • 粉针剂物料的转运模式有哪几种?(FL1-13)

    简答题查看答案

  • 若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测,TOC、pH、电导率均合格,能否认为残留物限度是在可接受范围(中药注射剂)?(FL1)

    简答题查看答案

  • 按照2010版药典,新建项目厂房的PQ中,微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定?车间运行一年后,如何进行厂房PQ的再确认?

    简答题查看答案

  • 粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?

    简答题查看答案

  • 某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。

    单选题查看答案

  • 某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。

    单选题查看答案

  • 某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。

    单选题查看答案

  • 某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。

    单选题查看答案

  • 某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。

    单选题查看答案