单选题

临床实验室若对检测系统进行性能核实,需要进行以下实验()

A精密度、灵敏度、特异性

B精密度、准确度

C准确度、灵敏度

D准确度、灵敏度、特异性

E精密度、准确度、结果可报告范围

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

临床实验室为保证所采用的检测系统的完整性和有效性,可有针对性地采取3种方法:①实验室采用的检测系统具有溯源性,并已被许多实验室广泛应用,实验室只是核实该系统业已被认可的性能。核实实验只需进行精密度和准确度实验,用以说明该系统可以得到与厂商报告相一致的精密度和准确度,并与该系统的其他用户的性能相一致。②实验室采用的检测系统仅仅由厂家对分析性能进行了详细评价而将被推出,则在检测患者标本前要进行确认试验,包括精密度、准确度和结果可报告范围的实验,以证实该系统具有预期的水平,从而满足实验室要求。③对于一个新的检测系统或改变原有的检测系统的任何组分,都必须对该系统的性能进行全面评价。评价试验包括精密度、准确度、结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间等。
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