企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件应当符合()的要求。
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每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。
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生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
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接收、发放和发运区域的要求是什么?
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生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
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物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转
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物料和产品的运输应当能够满足其()的要求
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物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
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