简答题

简述胶囊剂的质量要求。

正确答案

胶囊剂的质量要求为:
①外观整洁,不得有黏结、变形或破裂现象,并应无异臭;
②硬胶囊剂的内容物含水量不得过9.0%;
③硬胶囊和软胶囊内容物的装量均应符合规定;
④硬胶囊、软胶囊的崩解时限均应符合规定;
⑤微生物限度应符合规定。

答案解析

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