简答题

与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP?

正确答案

用于评价药物安全性的有关试验:单次、反复给药毒性试验;生殖毒性试验;遗传毒性试验;致癌试验;局部毒性试验;免疫原性试验;依赖性试验;毒代动力学试验;安全性药理等。

答案解析