新药申请注册必须进行临床试验。

新药进行临床试验必须提供：（）

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新药进行临床试验必须提供（）

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新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）

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《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（）

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申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床申请的时限是（）。

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完成临床试验并通过审批的新药，由和部门批准，发给新药证书（）。

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新药的临床试验方案需要包括哪些内容？

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申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

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何为安慰剂效应？在新药临床试验中应如何排除？

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