文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其它标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（）。

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质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。

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实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。

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实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（）

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实验室的管理手册一般是由（）予以批准的。

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实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括（）。

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实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效。

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管理手册是实验室的规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。

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建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用（）文件。

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