A永久变更和临时变更
B主要变更和次要变更
C涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更
D重大偏差和次要偏差
根据偏差对产品质量潜在影响的程度可分为重大偏差和次要偏差
判断题查看答案
根据偏差对产品质量潜在影响的程度偏差可分为重大偏差和次要偏差。
判断题查看答案
根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
判断题查看答案
根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
判断题查看答案
《医疗器械经营许可证》上经营范围变更,经营企业可自行变更。
判断题查看答案
根据变更是否影响注册,变更可分为涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更。
判断题查看答案
计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。
多选题查看答案
如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行()
单选题查看答案
产品质量回顾的范围包括()
多选题查看答案