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某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:

单选题1

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。

A2015年5月

B2015年8月

C2017年5月

D2017年8月

正确答案

C

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单选题2

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。

A6个月

B1年

C3年

D5年

正确答案

D

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单选题3

根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。

A食用标准

B行业标准

C药用要求

D卫生要求

正确答案

C

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单选题4

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,东方制药生产企业生产中药饮片的行为,不符合法律要求的是()

A遵循国家药品标准生产中药饮片

B采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D经过批准接受委托生产中药饮片

正确答案

B

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