药事管理与法规
首页
医卫考试
执业药师
执业中药师
药事管理与法规
题干
本题共包含
2
个小题
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。
单选题
第
1
题
以下哪项可能是该企业变更的事项()
A
法定代表人
B
企业名称
C
注册地址
D
生产范围
正确答案
D
答案解析
《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
单选题
第
2
题
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请()
A
10
B
15
C
25
D
30
正确答案
D
答案解析
《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
分享
语音搜题
拍照搜题
打赏