多选题

关于中药饮片的说法,正确的有()

A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书

C批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

D中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

E医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》:1.加强中药饮片生产经营行为监管:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2.加强医疗机构中药饮片监管:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。
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