AGSP--药品经营质量管理规范
BGCP--药品临床试验质量管理规范
CGAP--中药材生产质量管理规范
DGMP--药品生产质量管理规范
EGLP--药物非临床试验质量管理规范
A伦理委员会的审核
B签署受试者知情同意书
C为受试者提供丰厚的报酬
D让受试者自己选择哪一个试验组
E受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
A是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B初步评价药物的治疗作用和安全性
C初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E必须在健康志愿者中进行
A2000年5月1日
B2000年12月1日
C2001年5月1日
D2001年12月1日
E2002年12月1日
A药品的副作用
B药品在正常用法用量下出现的有害反应
C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应