简答题

药物的杂质是指哪些物质？有哪些来源？为什么要制定药物中杂质的限度？

正确答案

药物的杂质是指在生产、贮藏过程中引进或产生的药物以外的其他化学物质，包括由于分子手性存在而产生的非治疗活性的光学异构体。
来源有生产过程和贮藏过程。
杂志的存在不仅影响药物的纯度，同时还会带来非治疗活性的副作用，必须加以控制，通常要规定药物的杂志限度

答案解析

略

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