填空题

现场评审严重不符合项是指未满足要求而导致()或根据所得到的客观证据表明对产品已产生显著危害的情况。

正确答案

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答案解析

相似试题
  • 某检验检测机构现场评审时,现场有一台停用设备,查看设备记录和停用审批记录,是由于超载造成不正常,技术负责人同意停用报修。请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。

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  • 与产品有关的要求的评审重点是评审那些供方能否达到采购合格的要求,如那些供方能按合同要求提供符合要求的产品,我们就能生产出满足顾客要求的产品来。

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  • 现场评审某检测公司时,电热干燥箱的校准状态标识合格,现场没有证书。查看存档校准证书,发现校准温度点102℃的实测温度为110℃。请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。

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  • 某检验检测机构现场评审时,突遇停电,检测设备无法正常运行,询问检测人员,了解到由于机构用电负荷大,变压器容量不够,多台设备开启时,常造成跳闸断电现象。请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。

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  • 设计和开发评审是对设计输出是否满足设计输入要求能力的评审。

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  • 现场审核活动前应评审受审核方的文件,以确定文件所述的体系与()的符合性.

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  • 不合格是指不满足要求().

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  • 以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。

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  • 以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。公司大部分中层管理人员都不了解最近进行的内审和管理评审的情况.

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