多选题
A治疗多发病的新药
B新的中药材及其制剂
C治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
正确答案
答案解析
略
相似试题
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）
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生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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国家对药品实行储备制度，当国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用有关药品生产、经营企业的药品，企业不得以任何方式拒绝调用。（）
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国家食品药品监督管理局的职能不包括（）
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国家食品药品监督管理局负责（）
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国家实行特殊管理的药品有（）、精神药品、（）、放射性药品实行特殊管理。
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《药品管理法》规定，国家实行特殊管理的药品是（）
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国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）
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国家食品药品监督管理局直属技术机构设有（）、国家中药品种保护审评委员会、（）、药品评价中心、药品认证管理中心等。
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