确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

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（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。

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GMP的四大原则是“四防”，即防止（）、防止（）、防止（）、防止（），确保持续稳定地生产出（）和（）的药品。

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主要生产和检验的设备应有明确的（），并确保生产设备在确认的参数范围内使用。

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生产工艺流程示意图是用来表示生产（）的一种定性的图纸。在生产路线确定后，（）前设计给出。

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验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试，以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。

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根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括（）

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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

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注射用水生产工艺流程包括（）

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