A各级药品检验机构
B国家药典委员会
C药品审评中心
D药品评价中心
E药品认证管理中心
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()
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国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
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药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
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国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。
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国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①()。②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种。④()。
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包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()
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从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
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包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()
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药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()
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