单选题

对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变()的特殊疫苗注册申请,国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。

A注册工艺

B质量标准

C生产工艺及质量指标

D批生产记录

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • 申请变更食品生产许可的,应当提交的申请材料包括()。

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  • 申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括()。

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  • 拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人,应当提出申请并提交()材料。

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  • 申请人应当如实提交有关材料,反映真实情况,对申请材料内容的()负责,并承担法律责任。

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  • 药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。

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  • 拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人,应当提出申请并提交材料。另附未启封的产品样品1件或者原料()。

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  • 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行()。

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  • 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。

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