判断题

发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

A

B

正确答案

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答案解析

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  • 试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。

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  • 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。

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