题干本题共包含 3 个小题

2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。

单选题1

关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()

A委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行

C受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

正确答案

B

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单选题2

此委托生产需要经哪个部门审批()

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C市级药品监督管理部门

D县级药品监督管理部门

正确答案

B

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单选题3

取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过()

A3个月

B1年

C3年

D5年

正确答案

C

答案解析

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  • 2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过()

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