题干本题共包含 3 个小题

2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。

单选题第1题

关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是（）

A委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

C受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

正确答案

B

答案解析

略

单选题第2题

此委托生产需要经哪个部门审批（）

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C市级药品监督管理部门

D县级药品监督管理部门

正确答案

B

答案解析

略

单选题第3题

取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过（）

A3个月

B1年

C3年

D5年

正确答案

C

答案解析

略

相似试题

2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过（）
单选题查看答案
某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。
单选题查看答案
某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。
单选题查看答案
某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。
单选题查看答案
某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。
单选题查看答案
某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。保健食品批准证书到期时间为（）
单选题查看答案

分享

语音搜题

拍照搜题

打赏