在质量管理体系审核实施过程中，审核准则用作（）。

在质量管理体系审核实施过程中，事实审核的组织是（）。

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在质量管理体系审核实施过程中，由受审方自愿提出并与认证机构协调进行的活动，但不属于审核必要环节的是（）。

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在质量管理体系审核中，与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息是（）。

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质量管理体系审核过程中，必须提交审查的文件是（）

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在质量体系审核时，不合格项意味着：质量体系文件规定不符合选定质量体系标准要求、实施状况不符合体系文件规定要求、实施效果不符合预定的质量目标要求。

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质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。

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在审核类型中，属于内部质量审核，它可以覆盖所有的产品和部门。通过企业内部的审核，可以建立和评价企业自身的质量体系。这类审核是第二方审核。

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质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。

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自我评定通过由组织自己的管理者来实施，其目的是为组织用于改进的资源投向提供以事实为依据的指南，因而，自我评定方法可以代替质量管理体系的内部审核。

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