简答题

溶出度与释放度有何区别?

正确答案

(1)溶出度是指在规定的介质中药物从片剂等固体制剂中溶出速度和程度。
(2)释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。
(3)两者区别在于溶出度针对难溶性药物,溶出是限速过程,为保证制剂的有效性,必须检查溶出度;释放度是对缓、控释制剂而言,尤其是毒剧药物,不良反应大的药物,缓、控释制剂一般药物的溶解度大、溶出快,通过辅料有目的地控制药物释放,减弱毒性,降低不良反应,使药物的释放度<溶出度,药物缓慢释放,达到设计要求;两者检测方法相同。

答案解析

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