动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
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无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
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培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
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怎样进行培养基模拟灌装试验?
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培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
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培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
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培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
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无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
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无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
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