判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
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一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？
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在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
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道德以人的（）为评价标准。
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伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。
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由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为（）。
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道德以对错为评价标准，对处理和调节人与人之间特殊关系具有约束力。（）
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
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