多选题

属于药品严重不良反应情形的有（）

A腭裂

B耳聋

C横纹肌溶解

D皮疹及皮肤瘙痒

正确答案

答案解析

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。腭裂属于出生缺陷；耳聋、横纹肌溶解属于显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。故选A、B、C。

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下列情形属于药品严重不良反应的有（）
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严重药品不良反应是指因服用药品（）
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药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
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发现新的或严重的药品不良反应（）
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发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
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药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
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发现新的或严重的药品不良反应的，应（）
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个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）
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医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
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药事管理与法规

属于药品严重不良反应情形的有（）

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