题干本题共包含 9 个小题

病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。

单选题1

《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位()

A临床需要而市场上没有供应的品种

B临床、科研需要而市场上没有的品种

C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E科研需要而市场上无供应的品种

正确答案

A

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单选题2

以下哪些按假药处理()

A擅自添加矫味剂的

B未标明生产批号的

C所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D药品成份的含量不符合国家药品标准的

E直接接触药品的容器未经批准的

正确答案

C

答案解析

单选题3

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种()

A药品剂型的特点

B原料药稳定性试验结果

C制剂稳定性试验结果

D外包装材料的稳定性试验结果

E国家药监管理部门制定的原则

正确答案

D

答案解析

单选题4

按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的()

A可靠性

B稳定性

C安全性

D有效性

E经济性

正确答案

C

答案解析

单选题5

研究医院药物资源利用状况的应属()

A临床药学内容

B合理用药内容

C公费药疗内容

D药物经济学内容

E药事管理内容

正确答案

D

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单选题6

药品临床研究基地应()

A由药品审评中心专家组确定

B由科研机构投票确定

C由省级药品监督管理部门确定

D由国家药品监督管理局确定

E由省卫生行政监督管理部门确定

正确答案

D

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单选题7

药物的临床试验机构必须执行()

AGAP

BGLP

CGCP

DGMP

EGSP

正确答案

C

答案解析

单选题8

负责对医疗机构定点资格进行审查的是()

A统筹地区卫生行政部门

B统筹地区药品监督管理部门

C统筹地区劳动和社会保障部门

D省级卫生行政部门

E省级药品监督部门

正确答案

C

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单选题9

药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件()

A药品说明书及中文译本

B口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

C口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件

D《进口药品注册证》

E进口药品报验单

正确答案

C

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