确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
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与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、()。
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GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么?
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药品与库房温度调控设备及管道等设施间距()
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与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距()
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垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于()
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A级单向流下的主要设备是否一定要罩在硬帘下?(FL1-13)
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直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、(),不与药品发生化学变化或吸附药品。
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必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
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