多选题

注射剂生产环境区域,一般划分为哪几个区()

A一般生产区

B控制区

C质检区

D洁净区

E无菌区

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

注射剂生产分为3个区域:一般生产区和控制区(10万级洁净区、1万级洁净区),其中一般生产区包括:安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等;10万级洁净区包括:物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;1万级洁净区包括:稀配、灌封,且灌封机自带局部100级层流。
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