单选题
A3个月
B6个月
C12个月
D15个月
正确答案
答案解析
本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。因此，本题的正确答案为B。
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省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。
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可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）
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由省级药品监督管理部门审批的（）
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依据《药品管理法》，省级药品监督管理部门设置的药品检验机构为（）。
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由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
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必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）
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应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）
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二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
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三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
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