对申请供血浆者按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程进行健康()、健康检查和血样检验。合格后须如实填写()名册、供血浆者体检及采血浆记录,建立永久的供血浆者()。
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采集原料血浆应遵循()的原则。在采集原料血浆前应告知供血浆者血浆采集的程序和过程、可能发生的不良反应和风险。供血浆者在供血浆()上签名。
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单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门()内的供血浆者进行筛查和采集血浆。
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单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁()采集血浆。每次采集供血浆者的血浆量不得超过()毫升(含抗凝剂溶液,以容积比换算质量比不超过()克)。严禁超量采集血浆。
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生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“()”的规定和卫生部《()》。
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对需进行特殊免疫的供血浆者,应告知特殊免疫的()、()、方法和步骤,取得书面同意、并向供血浆者支付有关的费用后,方可开展相应()的接种,免疫情况应有详细的记录。
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应有适宜的()和通风设施,其中库房应设置防潮设施,以防止在原料血浆采集和储存中影响()的质量。
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对合格的供血浆者应建立()供血浆卡号。停止供血浆时,该卡号不得被()使用。
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制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的()。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和()质量。
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