简答题

何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

正确答案

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容:名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

答案解析

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