单选题
A未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
C治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
E治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
正确答案
答案解析
略
相似试题
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）
单选题查看答案
负责新药生产申请审批的是（）
单选题查看答案
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
单选题查看答案
评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
单选题查看答案
下列有关新药采购审批程序的叙述，错误的是（）
单选题查看答案
新药申请注册程序的主要步骤是（）
单选题查看答案
负责接收新药生产申请资料的部门是（）
单选题查看答案
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）
单选题查看答案
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
单选题查看答案