题干本题共包含 3 个小题

某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。

单选题1

该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为()

A红色、黄色

B黄色、绿色

C绿色、红色

D红色、绿色

正确答案

C

答案解析

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;储存药品相对湿度为35%~75%。药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;
单选题2

储存药品相对湿度应控制在()

A35%~65%

B35%~75%

C45%~65%

D45%~75%

正确答案

B

答案解析

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;储存药品相对湿度为35%~75%。药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;
单选题3

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()

A药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛

C药品与地面间距5厘米

D仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

正确答案

C

答案解析

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;储存药品相对湿度为35%~75%。药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;
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