多选题
A责令修改说明书
B暂停生产、销售和使用
C撤销该药品批准证明文件
D追究当事人民事责任
E追究当事人刑事责任
正确答案
答案解析
略
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对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。
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主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（）
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主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（）
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什么是药品不良反应？药品不良反应监测管理有什么重要意义？
简答题查看答案
偶见药品不良反应发生率范围在（）
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我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。
填空题查看答案
药品不良反应由药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告，与个人无关。
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