单选题

药材原粉片崩解时限为()

A5min

B15min

C30min

D60min

E120min

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为:药材原粉片应在30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片应在1h内全部崩解;肠溶衣片先在盐酸溶液中检查2h,每片均不得有裂缝、软化或崩解等现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1h内应全部崩解;泡腾片置盛有200ml水(水温为15~25℃)的烧杯内,应有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止选出时,片剂应溶解或分散于水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,应在5min内崩解;含片、咀嚼片不检查崩解时限,阴道片融变时限检查法检查应符合规定。
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