简述药品说明书和标签管理的基本原则
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依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售地药品,其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。
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在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
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根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的()
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非处方药生产须取得生产许可证、GMP证书,须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语:“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。
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简述药品标签的分类与内容
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简述药品标签书写印制要求
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简述药品监督管理的概念、机构
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简述药品说明书内容要求
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