质量管理体系中,GMP、质量控制、质量保证的关系是什么?
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为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范。
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推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持()
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药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?
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为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
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经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?
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婴幼儿配方乳粉生产企业应严格执行()、粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(GMP)等国家标准,并按照国家标准要求建立运行质量管理体系。
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
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