填空题

药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

正确答案

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答案解析

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  • 委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。

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  • 委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()。

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  • 合同应当规定由受托方保存的()及样品,委托方应当能够随时调阅或检查。

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  • 委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的()及其他物料或产品可能造成的危害。

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