产品质量回顾分析的回顾时间为（），具体时间段由企业自定。

药品生产企业应建立三级质量分析制度为（）

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储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时，应进行（）。

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中间体、半成品或产品经检验为不合格时应挂（）

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每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。

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制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）

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我国药品质量监督管理的原则为（）

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产品等待检验时应挂（）

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药品质量特征表现为（）

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同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

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