题干本题共包含 5 个小题

案例摘要:处方:碳酸氢钠50g,注射用水适量,全量1000ml。提示:依据《中国药典》二部及制剂规范要求。

多选题1

下列有关叙述中,哪些是正确的()

A制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂

B制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解

C碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5~8.0

D配制碳酸氢钠注射液时,宜用新鲜的热注射用水

E碳酸氢钠注射液分装后,可用115℃30分钟热压灭菌

正确答案

A,B

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多选题2

下列注射液哪些不能用热压灭菌法()

A50%葡萄糖注射液

B维生素C注射液

C盐酸普鲁卡因注射液

D碳酸氢钠注射液

E复方乳酸钠注射液

正确答案

B,C,D

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单选题3

以下列出常用酸碱指示剂的pH变色范围,其颜色变化中错误的是()

A二甲基黄(2.9~4.0)红→黄

B甲基橙(3.2~4.4)红→黄

C溴酚蓝(4.6~5.8)黄→红

D甲基红(4.2~6.3)红→黄

E酚酞(8.3~10.0)无色→红

正确答案

C

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多选题4

以下有关热压灭菌中的注意事项,哪些是正确的()

A必须采用饱和蒸汽,因此必须将灭菌器内空气排出

B灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起

C如压力表损坏时,可根据温度表判断锅内压力

D避免压力骤然下降

E115℃、0.7kg/cm压力时,一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

正确答案

A,D,E

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多选题5

以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()

A细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素

B试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时

C测得鲎试剂灵敏度(λC.在0.5~2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度

D细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水

E供试品管一般为2支,如结果1支为(+),1支为(-),应另取2支供试品管复试,将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果

正确答案

A,C,D

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