单选题

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是()

A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

B可以在定点零售药店销售

C医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号

D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。
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