单选题

在国际上，新药的临床试验目前共分为（）

A1期

B3期

C5期

D2期

E4期

正确答案

答案解析

一期：临床药理学毒理学研究，在健康志愿者身上进行，主要解决药物的安全问题而非疗效。二期：疗效的初步临床研究，小规模的药物效果和安全性研究。三期：全面的疗效评价，最全面严格的新药临床科学研究，病例数较大，并与当前的标准疗法比较。四期：销售后的监测，新药上市以后不良反应调查和长期的病死率和死亡率的研究。

相似试题

目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）
单选题查看答案
进入临床试验的新药应具备的条件是（）。
单选题查看答案
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
单选题查看答案
对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）。
单选题查看答案
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。
单选题查看答案
国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。
单选题查看答案
目前抗肿瘤药物临床试验考察的指标中最重要的是（）
单选题查看答案
在肿瘤疫苗临床试验中选用了很多肿瘤相关抗原，HER-2/neu最常见于（）
单选题查看答案
临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
单选题查看答案

语音搜题

拍照搜题

打赏

肿瘤放射治疗主治医师

在国际上，新药的临床试验目前共分为（）

正确答案

答案解析