应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。
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质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。
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质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
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用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后()年。
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待验指原辅料、包装材料、()、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其()或区分,在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
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物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转
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每批产品经质量受权人批准后方可放行。
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物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在()内分区域(室)进行。
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对经批准使用的试剂进行标识和放行,必须对试剂盒粘贴“可用”标签。
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