配杂质限度检查用的标准溶液,采用哪一类试剂?
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无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样,每批取20袋?国家局网站上发布的“药品GMP问答(一)”中提到:“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的,企业可根据风险评估(如灭菌工艺,灭菌方式等)的结果,确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量(可以少于20个样品)。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量,无菌检查按批进行即可,不必按每个灭菌柜次单独进行。”(TZ-222(四)
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《中国药典》中使用的水均系指()。
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《中国药典》规定的标准品是指()
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《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别的药物有()
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《中国药典》规定,称取“2.0g”是指称取()
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《中国药典》(二部)中规定,“贮藏”项下的冷处是指()
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《中国药典》中使用乙醇未指明浓度时,其浓度是()。
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GL和HPLC中,药典规定要做“系统适用性试验”它是指()()()。
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