多选题
A灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B注射剂在121.5℃需灭菌30分钟
C微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
正确答案
答案解析
注射剂是灭菌制剂，所以灭菌操作是注射剂生产中的重要步骤。注射剂的灭菌最常用的方法是热压灭菌，可分为115℃30分钟，121.5℃20分钟，126.5℃15分钟3种方法。注射剂的灭菌效果十分重要，灭菌应杀灭注射液中全部微生物。灭菌效果与许多因素有关，药液的pH值与杀灭微生物有密切关系，中性溶液中微生物耐热性最强，碱性溶液次之，在酸性溶液中微生物最不耐热。注射液生产以后应在12小时以内灭菌，以保证灭菌完全。为了保证注射液不因热压灭菌而降低药效，应尽量降低灭菌温度和缩短灭菌时间。