简答题

2010版中国药典异常毒性检查法限值设定的主要研究内容和方法?

正确答案

参考文献数据并经单次静脉注射给药确定其急性毒性数据(LD50或LD1及其可信限)。有条件时,由多个实验室或多种来源动物实验求得LD50或LD1数据。注射速度0.1ml/s,观察时间72小时。如其他给药途径或延长观察时间,应进行相应的急性毒性试验。

答案解析

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