A原开发企业的品种
B具有明确临床试验数据的同品种
C活性成分相同但剂型不同的品种
D活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种
E作用机制相似,适应证相同的其他品种
随机对照临床试验应特别注意()。
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研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
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属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
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属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
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临床常需TDM的药品是()
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以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()
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以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是()
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化学药品原料药的含量测定更好的选择的分析方法是()
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按美国卫生保健政策研究所证据等级评定标准,来源于多项多中心随机对照试验的汇总分析的证据档次属于()。
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